近年来，國(guó)家各级机构陆续发布与在用(yòng)医(yī)疗设备安(ān)全管理(lǐ)有(yǒu)关的法规、政策、标准等，其中(zhōng)都明确了质(zhì)控检测与管理(lǐ)的必要性与重要性。
- • 《医(yī)疗器械临床使用(yòng)管理(lǐ)办(bàn)法》第31条要求医(yī)疗器械保障维护管理(lǐ)应当重点进行检测和预防性维护。通过开展性能(néng)检测和安(ān)全监测，验证医(yī)疗器械性能(néng)的适当性和使用(yòng)的安(ān)全性；
- • 《國(guó)家三级公(gōng)立医(yī)院绩效考核操作(zuò)手册》第12条要求医(yī)院关注医(yī)用(yòng)设备的维修保养、质(zhì)量控制和网络安(ān)全，配置合适维修人员和维修检测设备；
- • 《三级医(yī)院评审标准》第159条要求医(yī)院加强医(yī)學(xué)装(zhuāng)备安(ān)全管理(lǐ)，有(yǒu)明确的医(yī)疗器械临床使用(yòng)安(ān)全控制与风险管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)制度与流程；
- • 《医(yī)疗器械监督管理(lǐ)条例》第50条要求医(yī)疗器械使用(yòng)单位应按照产(chǎn)品说明书要求对相关医(yī)疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分(fēn)析、评估，确保医(yī)疗器械处于良好状态。
- • 《医(yī)疗机构检查检验结果互认管理(lǐ)办(bàn)法》要求医(yī)疗机构以质(zhì)量控制合格為(wèi)前提开展检查检验结果互认工(gōng)作(zuò)。其中(zhōng)第22条要求医(yī)疗机构开展检查检验所使用(yòng)的仪器设备、试剂耗材等应当符合有(yǒu)关要求，并按规定对仪器设备进行检定、检测、校准、稳定性测量和保养。
