卫生标准解读

國(guó)家卫健委发布多(duō)项医(yī)疗器械安(ān)全管理(lǐ)标准

在用(yòng)医(yī)疗器械安(ān)全管理(lǐ)没有(yǒu)专用(yòng)标准？

保障在用(yòng)医(yī)疗器械的安(ān)全有(yǒu)效，降低医(yī)疗器械的临床使用(yòng)风险，是医(yī)疗机构义不容辞的责任。但在很(hěn)長(cháng)的一段时间内，有(yǒu)关在用(yòng)医(yī)疗器械的安(ān)全管理(lǐ)并没有(yǒu)专用(yòng)的行业标准，大多(duō)医(yī)疗机构都是根据行业经验，或参考计量标准、医(yī)疗器械注册标准来执行质(zhì)量控制管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。

No！國(guó)家卫健委发布多(duō)项医(yī)疗器械安(ān)全管理(lǐ)标准。

2018-2019年间，國(guó)家卫生与健康委员会相继发布了一系列卫生行业标准，其中(zhōng)包括《医(yī)疗器械安(ān)全管理(lǐ)》、《多(duō)参数监护仪安(ān)全管理(lǐ)》、《呼吸机安(ān)全管理(lǐ)》、《麻醉机安(ān)全管理(lǐ)》《医(yī)用(yòng)输液泵和医(yī)用(yòng)注射泵安(ān)全管理(lǐ)》、《心脏除颤器安(ān)全管理(lǐ)》、《高频電(diàn)刀(dāo)安(ān)全管理(lǐ)》等多(duō)项有(yǒu)关医(yī)疗器械安(ān)全管理(lǐ)的标准。

而此次发布的卫生行业标准规定了各级医(yī)疗机构的医(yī)疗器械在临床使用(yòng)前及使用(yòng)期间的安(ān)全管理(lǐ)要求和技(jì )术要求。至此，针对医(yī)疗机构在用(yòng)医(yī)疗器械的安(ān)全管理(lǐ)终于有(yǒu)了专用(yòng)的行业标准。新(xīn)卫生标准于2020年5月1日起施行。

各级医(yī)疗机构可(kě)依据以下标准对在用(yòng)医(yī)疗器械进行质(zhì)量控制管理(lǐ)：